Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «На какие лекарства нужен рецепт и сколько он действует?». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Рассмотрим более подробно процедуру отпуска рецептурных препаратов. На рецепте обязательно ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметка об отпуске препарата. Эта норма была и в старом порядке, но теперь есть уточнение, что отметка должна быть на всех рецептах. Вне зависимости от того, остаются они в аптеке или возвращаются.
Правила отпуска рецептурных ЛС
Согласно изменениям и дополнениям приказа №403н в отметке об отпуске должны быть указаны наименование организации, торговое наименование препарата, дозировка и количество препарата.
В случае отпуска большей дозировки или единовременного отпуска всего курса ЛС по рецепту, срок действия которого составляет один год, в отметке необходимо также указывать ФИО медицинского работника, с которым согласован такой отпуск.
Если речь идет об отпуске наркотических и психотропных лекарственных средств, то обязательно нужно указывать реквизиты документа лица, которому был выдан препарат. А также должно присутствовать ФИО фармацевтического работника, отпустившего сильнодействующий препарат, и печать юрлица аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптеки.
На всех рецептах необходимо указывать также дату отпуска ЛС.
О том, где именно на рецепте должна ставиться отметка, в приказе №403н МЗ РФ не говорится. Соответственно, это остается на усмотрение сотрудника аптеки.
Сроки хранения рецептов
| Формы бланка | Выписанный препарат | Срок действия рецепта | Срок хранения рецепта в аптеке |
| № 107-1/у-НП | ЛС, содержащие НС и ПВ списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем (ТДТС) | 15 дней | 5 лет |
| № 148-1/у-88 | ЛС, содержащие ПВ списка III и НС списка II в виде ТДТС | 15 дней | 5 лет |
| ЛС, подлежащие ПКУ: — препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества — комбинированные ЛС (п. 5 приказа Минздрава от 17.05.2012 № 562н) — иные ЛС, подлежащие ПКУ: прегабалин, тропикамид, циклопентолат |
15 дней | 3 года | |
| ЛС, обладающие анаболической активностью (код А14А по АТХ) | 15 дней | 3 года | |
| № 148-1/у-04(л) № 148-1/у-06 (л) |
ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой | 30/90 дней | 3 года |
| № 107-1/у | ЛС, не подлежащие ПКУ: — содержащие более 15 % этилового спирта по объему — антипсихотические средства (код N05A по АТХ) — анксиолитики (код N05B по АТХ) — снотворные и седативные средства (код N05C по АТХ) — антидепрессанты (код N06A по АТХ) |
60 дней/1 год | 3 месяца после отпуска пациенту последней партии ЛС |
| Остальные ЛС, отпускаемые по рецепту | 60 дней | Возвращаются пациенту | |
| ЛС для пациента с хроническим заболеванием | 1 год |
Правила оформления рецептов для хронических больных
Рецепт на ЛП для пациента с хроническим заболеванием возвращается обратно на руки. При этом необходимо учитывать отметки о предыдущем отпуске ЛП. Если рецепт надо хранить 3 месяца, то забираем его только в случае, если ЛП были отпущены в максимальном количестве, указанном в рецепте хронического больного, или если его срок действия закончился. В любом другом случае возвращаем пациенту.
Как можно будет доказать, что препарат отпустили, если всё количество не получено, а рецепт у хронического больного? В настоящий момент остается только дожидаться очередных разъяснений из Минздрава.
Для подстраховки можно снимать копию рецепта хронического больного и поставить на ней отметку с датой отпуска. Если копию нельзя сделать, тогда, скорее всего, стоит завести отдельный журнал, где будут сведения о рецепте, препарате и данные работника, отпустившего ЛП.
Если пациент не выкупает всё количество препарата в срок действия рецепта, то в таком случае необходимо действовать по аналогии с отпуском по «хроническому» рецепту. То есть если препарат не выкуплен, то рецепт возвращается, а в нем делается отметка, сколько препарата отпущено. Сам рецепт хронического больного забирается уже после выдачи всего количества нужного препарата.
Если в одном рецепте содержится три препарата, а пациент приобретает только один, то в таком случае ставится отметка, сколько какого ЛП отпущено, и затем рецепт возвращается пациенту.
Если в рецепте хронического больного выписан один из препаратов, рецепт на который должен храниться в аптеке, то рецепт забирается только в случае, если все остальные ЛС уже отпущены. Вообще, в этом вопросе, конечно, больше поможет разъяснительная работа с врачами, необходимо просить их выписывать такие ЛП на отдельном рецепте.
Обратите внимание, что хроническим больным с рецептами, срок действия которых составляет 1 год, единовременный отпуск всего количества препарата может быть осуществлен только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.
Как выглядит рецепт от врача?
Сейчас назначение лекарственных препаратов регулируется Порядком, закрепленным Приказом Минздрава от 14.01.2019 №4н.
Предусмотрены следующие формы рецептурных бланков:
• 148-1/у-88. Разработана для реализации анаболиков, комбинированных лекарственных препаратов (п. 5 ), ограниченных в обороте наркотических и психотропных средств, а также медикаментов, подлежащих учету.
• 148-1/у-04 (л). Используется для бесплатного отпуска лекарств или предоставления скидки людям, имеющим льготы.
• 107-1/у. Применяется для продажи комбинированных лекарственных препаратов (п. 41).
Приказ №4н будет действовать до 1 марта 2022 года — далее он утратит силу. На смену придет Порядок, содержащийся в Приказе Минздрава от 24.11.2021 №1094н. В нем номера форм рецептурных бланков и их основные реквизиты сохранятся. Выглядеть они будут, как и раньше, поскольку коды по ОКУД остаются прежними.
Отпуск препаратов в аптеке
Отпуск лекарств регламентируется Правилами, утвержденными Приказом Минздрава от 11.07.2017 №403н.
Работники аптек обязаны:
• проверять подлинность рецепта, срок его действия, отсутствие отметки о предыдущем отпуске;
• продавать рецептурные лекарственные средства только в количестве, указанном в бланке;
• при отсутствии препарата в требуемой дозировке произвести пересчет в соответствии с рецептом;
• при наличии препарата только в дозировке, превышающей указанную в бланке, не обслуживать покупателя до поступления указаний от лечащего врача;
• соблюдать сроки обслуживания;
• проставлять на бланке отметки об отпуске.
Бланки на психотропные и наркотические средства хранятся в аптеке 5 лет, на комбинированные лекарственные препараты, анаболики и льготные медикаменты — 3 года.
На средства, отпускаемые в безрецептурном порядке, аптекарь не вправе требовать документально подтвержденное медицинское назначение. Например, антибиотики нельзя принимать без контроля врача с точки зрения медицины и здравого смысла, но не законодательства. Поэтому торговый субъект обязан продавать их всем обратившимся.
Пожалуй, главное изменение в новом приказе — индивидуальным предпринимателям теперь разрешён отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов. В приказе № 403н было указано, что отпуск таких ЛС могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты. В новом приказе № 1093н таких ограничений нет.
Следующее нововведение — возможность получить наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II (за исключением трансдермальных систем и комбинаций с антагонистами опиоидных рецепторов) лицам, осуществляющим уход за инкурабельными больными. Для этого, помимо документов, удостоверяющего личность, нужно будет предъявить специальный документ, подтверждающий инкурабельное состояние больного, составленный и заверенный медицинской организацией. Этот документ остаётся в аптеке. Доверенность на получение в этом случае не нужна.
Напомним, что указанные ЛС, кроме самого пациента, могут получать его законные представители или те, кто получил от него доверенность. При этом доверенность не обязательно заверять нотариально, она лишь должна советовать требованиям Гражданского кодекса. Кроме этого, не стоит забывать, что законными представителями являются не только прямые родственники, но также и опекуны, попечители или же сотрудники психиатрического стационара или другой организации, где находится пациент, признанный недееспособным.
Сроки выполнения рецептов
С первого взгляда это кажется неожиданным, но любая аптека рецепт может обслуживать не сразу же, а в определенные сроки. Так, если необходимого клиенту препарата не оказалось в наличии, на его поставку заведению дается:
- 1 рабочий день со дня обращения – при наличии пометки «statim» — немедленно;
- 2 рабочих дня со дня обращения – при наличии пометки «cito» — срочно;
- 5 рабочих дней со дня обращения – если лекарство входит в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медприменения, которые нужны для оказания медпомощи;
- 10 рабочих дней со дня обращения – если лекарство не входит в этот минимальный ассортимент или отпускается бесплатно, либо со скидкой;
- 15 рабочих дней со дня обращения – если препарат назначен по решению врачебной комиссии.
Аптекам запрещено продавать или выдавать лекарства по рецептам с истекшим сроком действия. Исключение – если срок действия документа истек уже после того, как он был принят на отсроченное обслуживание.
Кто и когда имеет право выписать рецепт
Правом назначить пациенту лекарственный препарат и выписать соответствующий рецепт для самостоятельного приобретения (получения) в аптеке по-прежнему обладает только лечащий врач. В случаях и порядке, предусмотренных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.03.2012 № 252н, выписывать рецепты также могут фельдшеры и акушерки при возложении на них полномочий лечащего врача (п. 1 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н, — далее Порядок).
Рецепт может быть оформлен медицинским работником исключительно (п. 7 Порядка):
- на зарегистрированные лекарственные препараты;
- при наличии у пациента медицинских показаний.
Запрещается выписывать рецепты на такие препараты, которые предназначены для применения только в медицинских организациях, а также на наркотические и психотропные вещества из списка III Перечня (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681) в целях лечения от наркомании. Дополнительный запрет на выписку рецептов действует в отношении индивидуальных предпринимателей, ведущих медицинскую деятельность: они не могут оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества из списков II и III Перечня.
Выписав рецепт, медработник должен внести все сведения о сделанном назначении и выданном рецепте в медицинскую карточку пациента (п. 2 Порядка).
Приказом № 1094н на медицинских работников, оформивших рецепты с нарушениями, а также на руководителей медорганизаций возлагается обязанность переоформить рецепт с ошибками и выдать его правильно. Эта обязанность впервые закреплена в нормативном акте.
Электронные рецепты на лекарства 2022
Законодательные новеллы, касающиеся отпуска лекарств по электронному рецепту (сокращенно – ЭР), содержатся в Приказе Минздрава РФ от 24.11.2021 № 1093н. Правовой документ был зарегистрирован Минюстом и вступил в силу с 1 марта 2022 г.
Оформление рецепта в форме электронного документа и выдача по нему медицинских препаратов возможны и сейчас (с согласия пациента или лица, представляющего его интересы). Но не везде, а только в тех российских регионах, где местной исполнительной властью приняты решения об использовании на территории субъекта РФ электронных рецептов наравне с бумажными аналогами (п. 31 Правил, утв. Приказом № 1093н). Например, такие рецепты сегодня оформляются в поликлиниках Москвы, Владимирской, Белгородской областей, Санкт-Петербурга и ряда других регионов.
Решение о введении электронных рецептов остается за региональными чиновниками. Но упомянутый выше Приказ Министерства здравоохранения № 1093н вводит единые правила для всей страны, по которым можно будет получить электронный рецепт и прописанные в нем лекарства. Они таковы:
1. Лекарства по электронному рецепту не сможет выкупить любое лицо. Они будут выдаваться либо гражданину, чьи данные указаны в ЭР, либо его законному представителю (например, родителю ребенка, опекуну и т.д.). У них есть право передать полномочие на получение препарата по ЭР стороннему лицу, т.е. оформить доверенность. Тогда лекарственный препарат по электронному рецепту выдадут доверенному лицу.
2. Требования к идентификации покупателя и ЭР установит уполномоченный орган региональной власти. Возможно, нуждающегося в лекарстве человека, которому выписан электронный рецепт врача, попросят предъявить паспорт, а от уполномоченного лица потребуют выписанную на него доверенность.
3. Аптечные организации, принимающие ЭР, обязаны подключиться к государственной информационной системе в сфере здравоохранения. Технические параметры информационного обмена между аптекой и системой тоже определяются на уровне субъекта РФ.
4. Форма электронного рецепта подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью лечащего врача.
5. Если заболевшему гражданину выписан электронный рецепт, аптека, где он собирается его «отоварить», должна находиться в том же регионе, что и медучреждение, выдавшее ЭР.
Правила заполнения рецептурного бланка
Существуют определенные правила оформления рецептурного бланка, которые обязательны к исполнению всеми медицинскими работниками. Если рецепт заполнен с нарушением нижеперечисленных правил, то он считается недействительным и аптечное учреждение не имеет права отпустить по нему лекарство. Рецептурный бланк формы 107-1/у, в отличие от других, не имеет номера и серии, а также на нем допускается выписать три наименования лекарственных средств. Порядок оформления следующий:
- Штамп учреждения здравоохранения с указанием адреса и номера телефона проставляется в левом верхнем углу.
- Заполняется бланк чернильной или шариковой ручкой. Обязательное условие – писать разборчиво и четко.
- Разрешается для оформления бланка применять компьютерные технологии.
- Фамилия, имя и отчество больного, а также медицинского работника пишется полностью, т. е. сокращения не допускаются.
- Если рецепт выписывается малышу до года, то указывается полное количество месяцев.
- Название лекарства пишется на латыни и по МНН, а в случае его отсутствия указывается группировочное или торговое название, в том числе прописывается дозировка и необходимое количество на курс лечения.
- Способ применения прописывается на национальном или русском языке.
- Заверяется рецепт подписью и личной печатью медработника.
- Если лекарство назначено по решению врачебной комиссией учреждения здравоохранения, то на оборотной стороне делается отметка.
Их форму и отпуск по ним препаратов регулирует пункт 4 рассматриваемого приказа.
Для отпуска наркотических и психотропных лекарств по рецепту из Списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем) понадобится форма № 107/у-НП.
Предъявить рецептурный бланк формы № 148–1/у-88 придется для покупки таких препаратов:
наркотических и психотропных (Список II) в виде трансдермальных терапевтических систем;
психотропных (Список III);
обладающих анаболической активностью и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, анаболическим стероидам (код А14А);
включенных в перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (кроме отпускающихся по форме № 107/у-НП);
указанных в п.5 «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (пр. Минздравсоцразвития № 562н от 17.05.2012; изготавливаемых по рецепту и содержащих наркотическое или психотропное вещество из Списка II, а также не превышающие высшую разовую дозу других фармакологических активных веществ (если такой комбинированный препарат не является наркотическим или психотропным и не внесен в Список II.
Что касается остальных лекарственных средств, то производится отпуск таких лекарств по бланкам ф. № 107–1/у, утвержденным приказом Минздрава № 1175н от 20.12.2012 . Такие рецепты действительны два месяца со дня составления, но при отпуске на них ставится «Лекарственный препарат отпущен» и они оставляются в аптеке.
Тут же говорится, что для людей с хроническими заболеваниями срок действия может быть продлен 12 месяцев и рекомендуемое приложением к данному нормативному документу количество препарата можно превысить. Пункт 10 нового приказа гласит, что вышеупомянутый рецепт, где имеется количество отпуска препарата на каждый период, должен быть возвращен покупателю с такими отметками: дата и количество отпущенного лекарства. То есть, рецепт можно назвать многоразовым.
При следующем визите в аптеку фармацевт должен учесть имеющуюся на нем информацию, отпуская препарат. Единовременная реализация указанного количества лекарства возможно исключительно по согласованию с тем, кто выписал рецепт. Если же его отпускали по дозам, когда выбран весь объем средства, на рецепте ставится штамп установленного образца «Лекарственный препарат отпущен» и документ остается в аптечном объекте.
В новом приказе нашла отражение и борьба со злоупотреблениями препаратами, содержащими спирт. Правила их реализации таковы: на рецепт ставится уже упомянутый штамп и он не возвращается покупателю, как ранее, а остается в аптечной организации.
Как определяется срок годности
Срок годности лекарственных препаратов определяются экспериментально. Для этого специально создаются условия хранения, которые требуются для определенного препарата (например, в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 30 °C). Используется как минимум 3 образца одного лекарственного средства. Через определенные промежутки времени определяется стабильность препарата, то есть его способность сохранять свойства в нормативных границах.
При определении срока годности препаратов, произведенных путем фасовки от фармакологических субстанций, отсчет идет от момента изготовления основной субстанции.
Срок годности более 5-ти лет для лекарственных средств не применяется, даже если стабильность препарата сохраняется и после. Такой срок является усредненным, так как дальнейшее наблюдение является финансово невыгодным для фармацевтических компаний. Длительный срок годности необходим для экономии (это использовалось в 1986 году Министерством обороны США).
Отсчет срока годности производится с момента выдачи разрешения на реализацию (выпуск). 30 дней — в течение этого времени должно быть выдано разрешение. Данный метод не допустим для вакцин, сывороток, препаратов крови. Все иммунобиологические препараты быстро разрушаются и требуют определенных условий хранения.
Рецептология, часть 2: ошибки, формы бланков, сроки действия
Самвел Григорян продолжает обзор правил оформления рецептов, переходя от общих вопросов к частным
На нашем сайте продолжается опрос читателей, провизоров и фармацевтов, о том, какое из фармсобытий 2017 г. является для них самым важным.
С каждым днем всё большее количество респондентов — на момент написания этих строк уже 55 % от общего числа выразивших мнение — в качестве такового выделяют вступление в силу Приказа Минздрава РФ от 11.07.
2017 № 403н, утвердившего новые правила отпуска лекарственных препаратов аптечными организациями и ИП.
В связи с этим, а также в связи с готовящимися изменениями в другой важный Приказ Минздрава от 20.12.
2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков…, порядка оформления указанных бланков…» мы решили продолжить обзор, начатый в статье «Рецептология: где кроются ошибки? Часть первая», и перейти от самых общих вопросов оформления рецептов к более частным.
Как выглядит комплект бланков ЕГЭ?
Бланки ЕГЭ периодически перерабатывают: сначала они были цветные и свои для каждого предмета, после стали универсальными для всех экзаменов. Недавно, когда бланки начали печатать непосредственно перед ЕГЭ в аудитории, они стали черно-белыми.
Пока изменений не обещают, так что все правила для прошлого года работают.
Сейчас пакет документов экзамена состоит из:
- Бланка регистрации.Тут будут все ваши личные данные.
- Бланка регистрации устного экзамена. Дадут, если вы пришли сдавать устную часть. Ничем не отличается от первого, кроме названия.
- Бланка ответов №1. Сюда нужно будет вписать ответы на задания с коротким ответом.
- Бланка ответов №2. Это листы для ответов на задания с развернутым ответом. Сразу выдадут две штуки: лист 1 и лист 2. Именно 2 листа одного типа бланков; номер будет помечен в правом верхнем углу. Если этого будет мало, дадут Дополнительный бланк ответов №2.